Fármaco experimental reduce 32% el riesgo de muerte por cáncer de endometrio

Madrid.- Un fármaco experimental llamado sacituzumab tirumotecán (sac-TMT) mostró resultados prometedores en mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ya habían recibido quimioterapia e inmunoterapia. En un ensayo clínico de fase 3, el tratamiento redujo 41% el riesgo de progresión de la enfermedad y 32% el riesgo de muerte , en comparación con la quimioterapia convencional.

Los resultados del estudio TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 se presentaron en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid, y se publicaron simultáneamente en la revista científica The Lancet .

La investigación contó con la participación de 242 centros hospitalarios de 31 países y regiones, y fue dirigida por especialistas de NYU Langone Health y su Centro Oncológico Perlmutter, en Estados Unidos.

¿Cómo funciona el fármaco contra el cáncer de endometrio?

El sacituzumab tirumotecán pertenece a una nueva generación de medicamentos diseñados para dirigir sustancias contra las células cancerosas.

El fármaco se une a Trop-2, una proteína presente en la superficie de las células de distintos tumores, y libera un compuesto químico que provoca la muerte de las células cancerosas.

El ensayo evaluó su eficacia en mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente cuya enfermedad había sido tratada previamente con quimioterapia e inmunoterapia.

Todas las participantes habían recibido pembrolizumab, comercializado como Keytruda, un medicamento que inhibe la proteína PD-1 y ayuda al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células tumorales.

Ensayo clínico reporta menor progresión y mortalidad

Los investigadores compararon los resultados de las pacientes que recibieron sac-TMT con los de aquellas tratadas con quimioterapia convencional después de la inmunoterapia.

En el análisis, la mediana de seguimiento fue de 14 meses. Los resultados mostraron diferencias favorables para el medicamento experimental:

• 41% menos riesgo de progresión: las pacientes que recibieron sac-TMT tuvieron un menor riesgo de que el cáncer creciera o se extendiera a otras partes del cuerpo.
• 32% menos riesgo de muerte: el grupo tratado con el fármaco registró una reducción relativa del riesgo de mortalidad por cualquier causa frente al grupo de quimioterapia convencional.
• Más respuestas al tratamiento: el 35.1% de las pacientes que recibieron sac-TMT respondió al medicamento, frente al 17.3% de quienes recibieron quimioterapia estándar.

Estos porcentajes corresponden a reducciones relativas del riesgo y a las tasas de respuesta observadas durante el ensayo. No significan que el tratamiento garantice evitar una recaída o la muerte en cada paciente.

¿Qué efectos secundarios presentó el sac-TMT?

El estudio también identificó efectos secundarios asociados con el medicamento. Entre los más frecuentes se encontraron:

• Recuentos bajos de células sanguíneas, incluidos anemia y neutropenia.
• Inflamación de la boca, conocida como mucositis oral o estomatitis.
• Sequedad y picor en los ojos.

De acuerdo con la información difundida por el equipo investigador, estos efectos secundarios fueron manejables durante el estudio.

La evaluación de la seguridad y la eficacia del tratamiento continúa siendo importante para determinar su lugar en la atención de pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente.

Especialistas ven potencial para tratar otros tumores

Bhavana Pothuri, investigadora principal del ensayo y oncóloga ginecológica, destacó que los resultados respaldan el potencial del sac-TMT como una alternativa terapéutica después de la inmunoterapia.

La especialista también señaló que el medicamento podría estudiarse en otros tipos de cáncer que presentan niveles elevados de Trop-2, incluidos los tumores de pulmón, mama, ovario e intestino.

El cáncer de endometrio afecta el revestimiento interno del útero y representa uno de los cánceres más frecuentes del aparato reproductor femenino. Cuando la enfermedad reaparece o avanza después de los tratamientos iniciales, las opciones terapéuticas pueden ser limitadas.

Aunque los resultados del ensayo representan un avance para la investigación, el sacituzumab tirumotecán sigue siendo un fármaco experimental en el contexto descrito . Su disponibilidad y uso clínico dependen de las evaluaciones regulatorias correspondientes.