Comunicado
México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) compartió ante diversas autoridades de Birmex, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., la ruta de acompañamiento regulatorio para la creación y operación del Almacén Nacional de Medicamentos (ANM).
El comisionado federal de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, refrendó su apoyo para concretar el proyecto presidencial de crear este almacén central de insumos médicos: “Cofepris dará el acompañamiento puntual para garantizar la cadena de suministros de medicamentos que abastecerá a todo el país”.
La ruta de acompañamiento regulatorio tiene como objetivo vigilar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que ahí se almacenen y consiste en una serie de acciones que involucra la regulación proactiva en proyectos de alto impacto para la salud pública y de interés nacional.
Por ejemplo, visitas de verificación, que han iniciado recientemente y en las cuales el personal especializado de esta autoridad sanitaria ha ido informando al equipo de Birmex, sobre las adaptaciones que se necesitan en el ANM para garantizar el correcto almacenaje de insumos; soporte digital en la gestión de avisos de funcionamiento y responsable sanitario, elementos necesarios para el inicio de operaciones con medicamentos fracción IV, V y VI, o comúnmente llamados de libre venta.
Los siguientes pasos implican obtener la licencia sanitaria para manejo de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, así como para cámaras frías que garanticen la correcta conservación de los fármacos biológicos y vacunas.
El titular de Birmex, Jens Pedro Lohmann Iturburu, compartió algunas consideraciones del proyecto del presidente Andrés Manuel López Obrador ante los representantes de Cofepris. También expresó su agradecimiento por el acompañamiento que brindará la autoridad regulatoria para garantizar que, una vez iniciadas las operaciones del AMN, los insumos de salud sean seguros, eficaces y de calidad para las y los pacientes.
En esta reunión también participaron por parte de Cofepris: la comisionada de Operación Sanitaria, Bertha Alcalde Luján; el comisionado de Autorización Sanitaria, Natán Enríquez Ríos; el director de Operaciones, Alexandro Molina Gasman; y la subdirectora ejecutiva de Licencias Sanitarias, Marisol Morales Mirón.
Por Birmex asistieron: el director de Control y Aseguramiento de la Calidad, Erick Olivera Méndez; el director de Control de Calidad, Cristian Mary Corona Suárez; el gerente de Validación, Óscar Rodríguez Acosta; y la gerente de Control de Calidad de Productos Virales, Ana Irma Monroy Ramírez.
También participó la oficial mayor de la Secretaría de Hacienda y Crédito Público, Diana Laura Chávez Barajas.
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