La Haya.- La European Medicines Agency informó que las pruebas científicas disponibles sobre un posible vínculo entre el uso de Valproate en hombres y trastornos del neurodesarrollo en sus hijos siguen siendo inconsistentes.
Pese a la nueva revisión de datos, el organismo europeo decidió mantener las medidas preventivas adoptadas desde 2024 para pacientes varones tratados con este medicamento, utilizado para controlar la epilepsia, trastornos bipolares y, en algunos países, prevenir migrañas.
Los estudios siguen sin confirmar una relación directa
La EMA explicó que los estudios analizados presentan resultados contradictorios. Mientras una investigación sugirió un posible incremento del riesgo de trastornos como autismo, TDAH y discapacidad intelectual, la mayoría de los estudios recientes no encontraron evidencia sólida que confirme esa asociación.
Entre los factores que podrían explicar estas diferencias están las variaciones metodológicas, la selección de pacientes y las condiciones médicas preexistentes de los padres.
El organismo subrayó que aún no es posible establecer si existe una relación causal directa entre el valproato y estos trastornos.
El estudio definitivo llegará hasta 2028
La agencia recordó que actualmente está en marcha una investigación más amplia para aclarar definitivamente el posible impacto del medicamento en la descendencia de pacientes masculinos.
Los resultados de ese análisis no estarán disponibles hasta 2028, por lo que la EMA optó por mantener las recomendaciones de precaución mientras se reúne más evidencia.
Qué trastornos están bajo análisis
Los trastornos del neurodesarrollo bajo revisión incluyen:
- Autism spectrum disorder
- Attention deficit hyperactivity disorder
- discapacidad intelectual
- trastornos del lenguaje
- alteraciones del movimiento
La EMA insistió en que los pacientes no deben suspender el tratamiento sin consultar primero a su médico, ya que el valproato sigue siendo clave para el control de enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
EFE
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