México admite trámite de registro sanitario para vacuna contra mpox

Agencia EFE

México.- La empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y mpox, llamada viruela símica.

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La Cofepris indicó que el biológico, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, “está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.

No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia”.

El más reciente ‘Boletín epidemiológico’ de la Secretaría de Salud documentó este año 55 casos de mpox hasta el 17 de agosto, 81% menos que los 288 registrados en el mismo lapso de 2023 y ninguno originado por el nuevo linaje o clado Ib, que puede ser más mortal.

Apuntó que previo al ingreso de esta solicitud, la Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa.

La empresa entregó el ‘dossier’ actualizado del biológico, y la agencia sanitaria, comprometida con garantizar el acceso a la vacuna, “realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días”.

Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, palmas de las manos y plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona por contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o gotas respiratorias.

La Cofepris recordó que los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38 grados, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular.

Agregó que las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.

FF