La EMA respalda una vacuna tetravalente contra el dengue en mayores de 4 años

La Haya.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes el uso en todo el mundo de la vacuna tetravalente contra el dengue, Takeda, para prevenir en mayores de 4 años la enfermedad tropical causada por el virus transmitido por mosquitos y cuyos síntomas pueden avanzar a veces en una hemorragia o daño orgánico mortal.

El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) dio una opinión positiva acerca de la vacuna TAK-003, del laboratorio japonés Takeda, contra el virus del dengue, que se transmite principalmente por la picadura del mosquito Aedes aegypti, tiene cuatro serotipos y provoca síntomas leves parecidos a los de la gripe en la mayoría de las personas.

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La infección por uno de estos serotipos produce inmunidad permanente frente a ese tipo, pero existe un mayor riesgo de enfermedad grave en un pequeño número de pacientes que han sido infectadas por segunda vez y pueden desarrollar hemorragia y daño orgánico potencialmente mortales, advierte la EMA.

Es la primera vez que el CHMP revisa simultáneamente un fármaco destinado al mercado de la Unión Europea (UE), bajo el procedimiento centralizado, y a países de fuera de la UE, bajo el programa “EU-Medicines for all”, una iniciativa que busca evitar las duplicaciones de esfuerzos entre los reguladores a la hora de estudiar fármacos y vacunas nuevas o genéricas de gran interés para la salud pública.

Existe una vacuna ya aprobada, pero esta dosis tetravalente contra el dengue muestra una protección más amplia para niños pequeños y personas mayores de 45 años.

Los beneficios y la seguridad de la vacuna se evaluaron en 19 ensayos clínicos en los que participaron más de 27.000 personas de entre 15 meses y 60 años, de regiones endémicas y no endémicas, y los resultados muestran que previene la fiebre, los casos graves y la hospitalización causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus del dengue.

SC/