México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) propuso una ruta regulatoria ala farmacéutica Psicofarma SA de CV para que solvente las irregularidades en la fabricación de medicamentos controlados lo que originó el desabasto de medicamentos psiquiátricos.
Al respecto, el comisionado federal, Alejandro Svarch Pérez, llamó a los directivos a avanzar juntos en seguir una ruta regulatoria que permita, por un lado, la liberación de los productos asegurados, y solventar las sanciones para seguir produciendo medicamentos.
Hasta ahora, la empresa ha registrado un avance en la solución de hallazgos críticos en procesos, instalaciones y procedimientos de fabricación. Cofepris estableció que la ruta regulatoria tiene el objetivo de lograr la liberación de medicamentos para el abasto nacional.
En ese sentido, la Cofepris señaló que dará prioridad a los de mayor impacto en el abasto e iniciará con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.
Como parte de los acuerdos alcanzados, se programaron sesiones técnicas donde se revisarán los avances a la solución de irregularidades del fabricante hasta llegar al cumplimento de la totalidad.
JJ
